高端疫苗(6547)10日公告4月营收4,099.7万元,月增55.5%;累计前四月营收9,959.7万元,竹北厂已取得澳洲法规主管机关TGA GMP认证。
高端疫苗日前表示,每年4月到6月为肠病毒疫情的高发期,高端自3月起已陆续提高肠病毒71型疫苗出货量,锁定各医疗院所自费市场,有信心今年在台湾抢下九成市占率。
针对竹北厂取得澳洲法规主管机关TGA GMP认证,高端疫苗公告指出,10日收到澳洲法规主管机关TGA Good Manufacturing Practice (GMP)证书。本案为COVID-19疫情期间,以高端新冠肺炎疫苗为代表产品,向TGA提出GMP查厂,并于10日收到TGA核发之GMP证书。
高端疫苗指出,GMP查厂范围为疫苗生产之全线作业,包含抗原生产、调剂、无菌充填、预充填针剂包装、放行检测、品质系统,意味著该公司疫苗生产制造与品质系统作业获得最高标准法规单位之肯定。