基本常识|仿制药一致性评价的数据,连小数点后两位都完全一致?

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标题:仿制药一致性评价的数据,连小数点后两位都完全一致?作者:项栋梁发表日期:2025.1.24来源:微信公众号“基本常识”主题归类:仿制药CDS收藏:公民馆版权说明:该作品版权归原作者所有。中国数字时代仅对原作进行存档,以对抗中国的网络审查。详细版权说明

读者朋友们,这可能会是基本常识最后一篇文章了。我完全明白自己即将触动的是多么庞大的一个利益集团,也完全明白把这个信息捅出来可能面临怎样的后果。但是没办法,义,不容辞。

如果基本常识消失了,感谢大家曾经的鼓励与支持。

这些天,人们都在讨论集采药、仿制药等话题,公众和医生群体在表达担忧,还有京沪两地政协委员提交相关建议,反映了临床实践中观察到的一些集采药效果不稳定的病例。

对此,国家医保局一直都有坚定而明确的回复:集采药都通过了一致性评价,做了生物风险性试验,疗效与安全性值得信赖。

简而言之,医保局的结论是有严谨的科学试验数据作为支撑的,而质疑的声音都是基于个案观察和主观猜测。

真的是这样吗?仿制药一致性评价的数据可信吗?